HLB 리보세라닙, 임상 3상 도전…바이오株 대변화의 시작?

HLB 리보세라닙, 임상 3상 도전… 바이오株 기대감↑

2025년 6월 27일, HLB그룹이 자사 항암제 후보물질 ‘리보세라닙’에 대해 다시 한 번 임상 3상 도전을 공식 발표했습니다. 리보세라닙은 과거 두 차례 미국 식품의약국(FDA)에서 조건부 승인을 목표로 시도됐으나 아쉽게도 통과되지 못했죠. 그러나 이번 임상은 글로벌 임상 실패를 만회하고, 아시아 시장을 공략하겠다는 전략이 깔려 있어 투자자와 업계의 관심이 집중되고 있습니다.

출처:자체제작

 

📌 리보세라닙, 어떤 약물인가?

리보세라닙은 혈관신생을 억제하는 항암제로, 주로 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 합니다. 종양이 스스로 혈관을 생성하여 성장하는 과정을 차단하는 방식이죠. 이미 중국에서 ‘아파티닙’이라는 유사 기전의 약물이 상용화된 전례가 있어, 리보세라닙 역시 시장성이 충분하다는 평가를 받고 있습니다.

 

🧪 세 번째 임상, 무엇이 다른가?

이번 3상은 국내를 중심으로 다국적 병원을 포함한 아시아권 임상으로 설계됐으며, 환자 모집 방식과 중간 결과 분석 방식이 과거보다 개선되었다고 알려졌습니다. 특히 HLB는 이번엔 동반진단 키트를 함께 개발해 약물 반응성이 높은 환자군만을 선별하는 방식으로 성공률을 높이고자 하고 있습니다.

 

HLB, '리보세라닙' 美 진출 3수 도전…막판 보완 절차 총력

 

 

📈 바이오株에 미칠 파급력

HLB는 바이오 섹터에서 가장 거래량이 많은 종목 중 하나입니다. 리보세라닙은 오랫동안 투자자들에게 '기대주'로 인식되어 왔기에 이번 임상 소식 하나로도 주가가 출렁이고 관련 바이오주에도 연쇄 반응이 일어나고 있습니다.

투자업계에서는 이번 임상이 통과되면 HLB의 시가총액은 물론, 한국 바이오 산업의 위상도 달라질 것이라는 기대감이 큽니다. 다만 실패 시, 또 한 번의 신뢰 하락으로 이어질 가능성도 있어 고위험 고수익</strong 전략이 필요한 구간이기도 합니다.

 

🌍 글로벌 시장과 경쟁 상황

글로벌 항암제 시장은 2025년 기준 200조 원</strong을 넘는 거대 시장입니다. 다국적 제약사들이 이미 VEGFR 억제제를 포함한 다양한 항암제를 내놓고 있지만, 가격경쟁력과 부작용 관리</strong 측면에서 리보세라닙이 우위를 점할 수 있다는 기대도 존재합니다.

 

특히 HLB는 리보세라닙 외에도 위암, 간암 등 다양한 암종에 대해 적응증 확대 임상을 진행 중이며, 이번 성공 여부에 따라 다른 임상 프로그램에도 속도가 붙을 전망입니다.

 

🔎 투자자들이 주목할 포인트

• 임상 환자 모집 속도 및 초기 반응 데이터
• FDA 혹은 EMA(유럽)의 향후 심사 가능성
• 국내 식약처의 신속 승인 제도 활용 여부

마지막으로 중요한 점은 이번 임상이 단순한 신약 도전을 넘어, 한국 바이오 업계의 자존심과도 같은 과제라는 점입니다. 투자자와 업계 관계자 모두가 조심스레 ‘성공’을 기원하고 있는 이유이기도 하죠.

---

여러분은 이번 HLB의 도전, 어떻게 보시나요?